遼寧環(huán)保監測發(fā)布10月18日美國《科學(xué)—轉化醫學(xué)》雜志宣布了一篇名為《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關(guān)》的文章,在科學(xué)界引起廣泛談?wù)?,有人贊同也有人質(zhì)疑。
相關(guān)安排標明,根據流行病學(xué)大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無(wú)直接有力數據支撐。
關(guān)于起軒然大波的“馬兜鈴酸”,很多人并不熟知,筆者特別咨詢(xún)了檢驗的藥品檢測安排,解讀如下。
馬兜鈴酸的毒性
馬兜鈴酸是一種有機酸類(lèi)化合物,廣泛存在于馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中,但并不是一切馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。
馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可形成腎小管功用受損,乃至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險。2002年,世界衛生安排(WHO)癌癥研討安排將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質(zhì),2012年將其列入I類(lèi)致癌物質(zhì),到現在列入I類(lèi)致癌物質(zhì)的還有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種。
對防范含馬兜鈴酸藥物風(fēng)險采用了哪些方法?
檢驗藥品查驗檢測安排標明,這些年,美國、英國、德國等國及我國臺灣地區均對馬兜鈴酸采用限用、禁用方法。我國自2003年以來(lái),也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采用了一系列風(fēng)險操控方法:
1.阻止運用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香;
2.調整藥材運用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸;
3.明晰安全警示,對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴峻按處方藥處理;
4. 擬定《含毒性藥材及其他安全性問(wèn)題中藥品種的處理準則》。
遼寧環(huán)保監測發(fā)布我國自采用上述方法后,馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降,未收到直接引發(fā)腎癌陳述。
服用含馬兜鈴酸藥物需留心哪些問(wèn)題?
含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年的運用前史。在魏晉南北朝時(shí)期的《藥性論》中,就有馬兜鈴科藥材的入藥記載,如馬兜鈴,有“主肺氣上急,坐息不得,咳逆連連不可”的成效?,F在,收載于我國藥典、部頒標準和當地藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種,含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服制劑有47種。
藥品查驗檢測安排提示患者,藥品要嚴峻按照醫師處方和醫囑運用,留心含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風(fēng)險。任何藥品都不能大劑量、長(cháng)時(shí)間服用。
馬兜鈴酸安全性問(wèn)題,直接聯(lián)絡(luò )群眾健康,聯(lián)絡(luò )中醫藥作業(yè)展開(kāi)。食品藥品查驗檢測范疇相關(guān)安排提示相關(guān)企業(yè),我國在相關(guān)藥品處理上,留心以下規矩:
1.嚴峻履行藥品標準,嚴峻履行細辛類(lèi)藥材只能用根莖,阻止運用地上部分作為飲片和中藥制劑的材料。
2.藥品安滿(mǎn)是企業(yè)的主體責任,藥品出產(chǎn)企業(yè)有必要對其上市藥品展開(kāi)持續性研討,都有必要嚴峻實(shí)施對不良反應進(jìn)行監測和陳述的責任,并根據研討成果以及不良反應監測情況,采用風(fēng)險操控方法。
3. 一切把含馬兜鈴酸藥材作為材料出產(chǎn)制劑的企業(yè),都要對其產(chǎn)品進(jìn)行安全性點(diǎn)評,期限供給點(diǎn)評結論;有點(diǎn)評結論的,要提出風(fēng)險操控方法,經(jīng)藥品審評中心審評后,對獲益大于風(fēng)險的批改完善說(shuō)明書(shū),對風(fēng)險大于獲益的予以挑選。
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